Мирена действие на организм

Инструкция по применению

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014834/01

Международное непатентованное название

Внутриматочная терапевтическая система

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 — 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл — 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл — 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 — 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

• Контрацепция.
• Идиопатическая меноррагия.
• Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

• Беременность или подозрение на нее.
• Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
• Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
• Послеродовый эндометрит.
• Септический аборт в течение трех последних месяцев.
• Цервицит.
• Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
• Дисплазия шейки матки.
• Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
• Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
• Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
• Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
• Острые заболевания или опухоли печени.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Читайте также:  Выделение крови при мочеиспускании у женщин

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование (УЗИ) для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. 7

Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена®, увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения – у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Закажите спираль Мирена

2007-2019 Спираль Мирена ©

Заказать обратный звонок

Обратиться к руководству

Оставить отзыв

Методы контрацепции бывают разными. Одни женщины предохраняются от нежелательной беременности при помощи оральных контрацептивов. Другие используют презерватив, а третьи прибегают к инъекционным методам защиты. Еще есть специальные пластыри и кольца, предупреждающие процесс оплодотворения. И далеко не последнее место в этом перечне занимает спираль. Особенно популярна в последнее время система «Мирена». Побочные эффекты от ее использования ощущают далеко не все женщины. Некоторые просто не замечают спираль и считают ее отличным средством для контрацепции.

Состав и описание

Внутриматочная спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но еще и лечит. В ее составе фигурирует гормональное вещество левоноргестрел в количестве 52 мл. Второстепенным компонентов в составе спирали выступает полидиметилсилоксановый эластомер.

Внешний вид внутриматочной терапевтической системы напоминает букву «Т», помещенную в специальную трубку-проводник, которая обладает белой сердцевиной и имеет эластомерно-гормональное наполнение. Корпус спирали оснащен с одной стороны петлей, с другой – двумя плечами. К петле присоединены нити, при помощи которых извлекают спираль из влагалища.

Фармакологические свойства

Терапевтическая внутриматочная спираль «Мирена» (побочные эффекты от использования изделия подробно описаны в инструкции по применению, и перед использованием системы их следует изучить) оказывает местное гестагенное воздействие путем освобождения левоноргестрела в полость маточной среды. Это дает возможность использовать гормональное вещество в минимальной суточной дозировке.

Со временем левоноргестрел в эндометрии накапливается, а его высокое содержание снижает чувствительность прогестероновых и эстрогенных рецепторов. В результате этого эндометрий не воспринимает эстрадиол и оказывает антипролиферативное воздействие.

ВМС «Мирена» (побочные эффекты и противопоказания перед использованием терапевтической системы должны обязательно быть учтены) при применении влияет на морфологические перемены в эндометрии. Вызывает достаточно слабую реакцию организма на присутствие инородного тела. Влияет на утолщение оболочки цервикального канала, что не дает сперме проникать в матку. Спираль предупреждает процесс оплодотворения, подавляет деятельность сперматозоидов, их двигательные функции. Есть дамы, у которых изделие сдерживает овуляцию.

Использование «Мирены» не оказывает отрицательного воздействия на репродуктивный аппарат женщины. Как правило, после удаления спирали женщина беременеет в течение года.

В первое время использования терапевтической внутриматочной системы могут беспокоить мажущие кровянистые выделения. Со временем угнетение эндометрия приводит к снижению длительности месячных и уменьшению их обильности. Воздействие спирали на организм женщины не влияет на работу яичников и на количество эстрадиола в плазме.

Допускается применение спирали в терапии идиопатической меноррагии, но при условии, что у женщины нет гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, а также недугов с выраженной гипокоагуляцией.

По прошествии 90 дней после введения спирали в матку объем менструальных выделений уменьшается на 88 %. Если есть меноррагия, которая была вызвана фибромиомой, то результат от лечения терапевтической системой не выражен. Уменьшение длительности менструации снижает вероятность наступления железодефицитной анемии. Уменьшает негативную симптоматику при дисменорее.

Низкое содержание гормонального вещества в плазме практически исключает системное действие гестагена на организм. Введение левоноргестрела в маточную среду улучшает его всасываемость и биодоступность, которая равна 90 %. Выводится препарат в форме метаболитов через печень и почки.

Показания и противопоказания

Какие еще можно услышать отзывы о «Мирене»? Побочные эффекты возникают очень редко. По мнению женщин, спираль может вызывать негативную симптоматику не только из-за неправильного ее применения, но и из-за индивидуальной непереносимости организма. В этом случае, врачи советую убрать терапевтическую систему и подбирают другие методы контрацепции.

Основными показаниями к применению терапевтической системы «Мирена» (побочные эффекты после применения данной спирали наблюдаются у многих женщин, только у одних дам они со временем исчезают, а у других негативная симптоматика усугубляется, что вынуждает женщину отказаться от данного медицинского изделия) являются защита от нежелательной беременности и идиопатическая меноррагия. Внутриматочная спираль рекомендуется для предупреждения гиперплазии эндометрия, которая может возникнуть при заместительном лечении эстрогенами.

От использования «Мирены» следует отказаться при беременности и если есть хоть малейшие подозрения на нее. Не применяют спираль при гинекологических воспалительных заболеваниях. От внутриматочной системы следует отказаться, если есть болезни мочеполовой системы, наблюдается послеродовый эндометрит, цервикальная дисплазия, а также злокачественные и доброкачественные образования в организме.

Не применяют спирать после септического аборта, при цервиците, кровотечении различного происхождения, аномалиях маточного органа, заболеваниях печени и при гиперчувствительности к компонентам, которые находятся в составе терапевтической системы.

«Мирену» необходимо использовать только после консультации со специалистом, если пациентка страдает мигренью, сильными головными болями и если имеется артериальная гипертензия. С особой осторожностью используют спираль при желтухе, нарушении кровообращении и после перенесенного инсульта, инфаркта миокарда.

Считается, что в малых дозах левоноргестрел способен проникать в молоко кормящей матери, но если ребенку исполнилось шесть недель, он не способен навредить малышу. Поэтому для применения спирали в период грудного вскармливания требуется дополнительная консультация специалиста.

«Мирена». Инструкция по использованию, дозировка

Спираль вводят в полость матки. Срок ее эксплуатации равен пяти годам. В самом начале применения спирали суточная скорость высвобождения левоноргесгрела равна 20 мкг. Со временем данный показатель понижается. Спустя пять лет составляет 11 мкг в сутки. Приблизительная средняя суточная скорость высвобождения гормонального вещества равна 14 мкг.

Читайте также:  Как помочь шейке раскрыться

Терапевтическая маточная система может применяться у дам, которые использовали в своем лечении гормональную заместительную терапию. Самое главное, чтобы препараты, применяемые в лечении, содержали эстроген, а не гестаген. Если спираль «Мирена» установлена надлежащим образом, то индекс Перля равен 0,1 %.

Изделие «Мирена» продается в стерильной упаковке. Если при приобретении товар не имел стерильную упаковку, то его не следует применять. Также не нужно хранить спирали, извлеченные из шейки матки, так как в них еще есть остатки гормонального вещества.

Стерильную упаковку спирали вскрывают только перед введением изделия в организм дамы. Устанавливать «Мирену» должен только опытный врач, имеющий соответствующий опыт работы в этой области. Перед тем, как ввести терапевтическую систему, доктор должен ознакомить даму с противопоказаниями и возможными негативными явлениями. Провести гинекологическое обследование. Взять гинекологический мазок. Направить даму на анализ крови. Врач исследует молочные железы перед установкой изделия «Мирена». Побочные эффекты (инструкция предупреждает обо всех негативных последствиях, которые часто возникают после введения спирали) будут сведены к минимуму, если пациентка будет обследована, а терапевтическая система будет установлена правильно.

Во время осмотра пациентки необходимо исключить беременность, а также недуги инфекционного и воспалительного характера. Все обнаруженные болезни перед введением спирали в организм женщины должны быть устранены.

Перед тем как ввести спираль, изучают матку и параметры ее полости. Считается правильным нахождение «Мирены» на дне маточного органа. В этом случае обеспечивается равномерное воздействие активного вещества изделия на маточную среду.

Первый раз даму после установки спирали обследуют по прошествии 3-х месяцев, впоследствии – один раз в год. Если есть необходимость, то пациентку осматривают чаще.

Если женщина детородного возраста, то спираль устанавливается на протяжении семи суток от начала критических дней. «Мирену» можно заменить на другую внутриматочную спираль в любое удобное время. Допускается установка ВМС непосредственно после аборта, который был сделан в I триместре.

После родоразрешения спираль разрешается вставлять спустя полгода после инволюции матки. Если инволюция наступает с задержкой, то следует дождаться ее завершения. Если установка ВМС происходит с осложнениями, сильными болевыми ощущениями или сопровождается кровотечением, то следует как можно скорее провести ультразвуковое исследование, чтобы исключить вероятность перфорации.

При заместительной эстрогенной терапии, для поддержания функций эндометрия, дамам с диагнозом аменорея спираль «Мирена» устанавливают в любой период времени. У пациенток с продолжительной менструацией терапевтическую систему вводят в последние дни месячных. Спираль не используют для посткоитальной контрацепции.

Терапевтическую систему «Мирена» удаляют осторожно, вытягивая щипцами за нити. Если нити не удалось обнаружить, то для извлечения спирали применяют тракционный крючок. Иногда для удаления ВМС требуется расширение шейки матки.

Систему, если нет побочных эффектов, убирают спустя пять лет. Если дама хочет и в дальнейшем применять данный метод контрацепции, то новую спираль вводят непосредственно после удаления предыдущей системы.

Гормональная спираль «Мирена». Побочные эффекты

Негативная симптоматика у пациенток может появляться в первые дни после введения в матку терапевтической системы. Так организм привыкает к инородному элементу. Как правило, если спираль используется продолжительное время, то побочные эффекты вскоре исчезают.

Достаточно часто побочными эффектами после установки «Мирены» являются следующие симптомы:

• кровотечения как вагинальные, так и маточные;
• выделения мажущего кровянистого характера;
• кисты яичников;
• олиго- и аменорию;
• плохое настроение и нервозность;
• понижение сексуального влечения;
• мигрень;
• болевые ощущения внизу живота и в области спины;
• тошноту;
• угревые высыпания;
• напряженность и болезненность в районе молочных желез;
• увеличение веса;
• выпадение волос;
• отеки.

При появлении негативных явлений следует обратиться к гинекологу. При применении терапевтической системы «Мирена» побочные эффекты у многих проявляются почти сразу, но постепенно организм свыкается с инородным элементом.

Особые указания

Женщинам во время лечения терапевтической системой «Мирена» следует обратить внимание на появление признаков венозного тромбоза. При их появлении рекомендуется обратиться к доктору и принять все меры для лечения этого недуга.

У многих женщин при применении терапевтической системы наблюдались побочные эффекты. Отзывы о ВМС «Мирена» отмечают, что при использовании данного способа контрацепции у женщин увеличивался вес и появлялась угревая сыпь на коже. При появлении негативной симптоматики контрацептив должен быть извлечен из организма и заменен другим.

С осторожностью спираль должны применять женщины с проблемами клапанов сердечного органа. В этом случае есть риск возникновения септического эндокардита. Таким пациенткам в дни проведения манипуляций, связанных с установкой и удалением спирали, прописывают курс антибиотиков для предупреждения возникновения указанной болезни.

Малые дозы левоноргестрела способны повлиять на толерантность к глюкозе, поэтому женщины с сахарным диабетом при применении спирали должны регулярно сдавать анализы на содержание сахара в крови.

В 20 % случаев «Мирена» способна вызвать олиго- и аменорею. Если месячные не появляются у дамы более шести месяцев, то необходимо полностью исключить беременность. Аменорея у женщин может наблюдаться в течении года, если спираль применяется наряду с другими гормональными средствами, в заместительной эстрогенной терапии.

ВСМ «Мирена» удаляют при инфекционных и бактериальных заболеваниях влагалища, эндометрите, болевых ощущениях и кровотечении. Терапевтическую систему следует убрать из матки, если она установлена неправильно.

О том, как следует проверять нити изделия, врач оповещает женщину сразу после того, как он установил спираль «Мирена». По отзывам, побочные эффекты после введения ВМС должны насторожить даму. При их появлении следует незамедлительно посетить врача, чтобы исключить возможные осложнения и патологии. Многие же пациентки довольны контрацептивом, так как он влияет на отсутствие обильных месячных и надежную контрацепцию на протяжении пяти лет эксплуатации.

Стоимость внутриматочной спирали

Спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но и лечит. Это и объясняет повышенный интерес женщин к данному изделию. Приобрести ее можно в аптеке. Стоимость терапевтической вагинальной системы колеблется в районе 9-12 тысяч рублей.

Отзывы женщин положительные

Спираль «Мирена» отзывы заслужила как положительные, так и отрицательные. Дамы, которые остались довольны применением ВМС, отмечают стабилизацию менструального цикла, безопасный секс и длительную надежную контрацепцию.

По отзывам женщин, «Мирена» совершенно не ощущается при половом акте. С их слов, терапевтическая система является просто находкой для дам с меноррагией, гиперплазией эндометрия, миомой и фибромиомой.

Многие пациентки отмечают дискомфорт в первый месяц введения спирали. Как правило, это боли в животе и спине, ощущение инородного тела, мажущие выделение. Но, со слов дам, после первых месячных указанные побочные реакции проходят и пациентки со спиралью ощущают себя намного комфортнее.

Отрицательное мнение о спирали

Заслужила и негативные отзывы гормональная спираль «Мирена». Побочные эффекты после ее установки проявляются практически у всех. Просто у одних они спустя месяц проходят, других же беспокоят более длительный период, и им приходится удалять спираль.

Среди побочных эффектов пользователи отмечают сильный набор веса, отеки, высыпания на коже, болевые ощущения внизу живота и спине, резкие скачки артериального давления, потерю сексуального влечения, мажущие регулярные выделения. Некоторые пациентки после введения спирали «Мирена» ощущали депрессию, постоянную нервозность и плохое настроение. Их беспокоила слабость, раздражение и перепады настроения. Есть те, у которых данная терапевтическая система спровоцировала образование опухоли, кисты яичников, варикоз и выпадение волос.

Некоторые женщины утверждают, что после удаления спирали их беспокоили обильные месячные, которые длились непрерывно около месяца. Есть те, кто после извлечения ВМС сразу чувствовал себя лучше. У этих пациенток нормализовалось душевное состояние, проходили боли, стабилизировалась менструация.

Что говорят о спирали врачи?

Побочные эффекты спирали «Мирена» проявляются не у всех женщин, поэтому многие дамы не только защищаются с ее помощью от нежелательной беременности, но и лечатся. Это подтверждают и опытные специалисты. Они часто рекомендуют систему тем женщинам, у которых обильные и болезненные месячные. Гинекологи настоятельно советуют ВМС при миомах и фибромах. С их слов, данная система – настоящий прорыв в гинекологии. Она предупреждает гиперплазию эндометрия и может применяться в заместительной гормональной терапии.

Как правило, врачей не удивляют побочные эффекты, возникающие в первое время после введения спирали. Они реагируют на них спокойно и предупреждают пациенток, что это нормально, идет период привыкания и после первых месячных со спиралью все пройдет.

Доктора говорят, что находящийся в этой спирали левоноргестрел оказывает воздействие непосредственно на слой эндометрия. Снижает его имплантационную способность, влияет на сокращение объема месячных и уменьшает их продолжительность, убирает менструальные боли. Контрацепция действует на протяжении пяти лет, что очень удобно для многих женщин.

Со слов врачей, сразу угадать, подойдет спираль женщине или нет, не представляется возможным. Каждая дама переносит гормональный препарат по-своему. Но предупреждают, что перед установкой спирали «Мирена» следует пройти полную диагностику, дабы в будущем исключить возникновение различных патологий. Спираль не устанавливают, если обнаружены злокачественные опухоли, при заболеваниях печеночного органа, сердца и кровотечениях, причина возникновения которых неясна.

В 60-е годы были созданы внутриматочные системы содержащие медь. Их контрацептивное действие было еще выше, но проблема кровотечений из матки решена не была. И в итоге, в 70-е годы было разработано 3-е поколение ВМК. Эти медицинские системы сочетают лучшие качества пероральных контрацептивов и ВМК.

Гормонсодержащие противозачаточные отличаются высокой действенностью и вместе с тем они не вызывают развитие метроррагий.

Описание внутриматочной спирали Мирена

Мирена имеет Т-образную форму, помогающую надежно зафиксироваться в матке. Один из краев оснащен петлей из нитей, предназначенной для изъятия системы. В центре спирали заключен гормон беловатого цвета. Он медленно поступает в матку через специальную мембрану.

Гормональным компонентом спирали является левоноргестрел (гестаген). Одна система заключает в себе 52 мг этого вещества. Дополнительное составляющее – полидиметилсилоксановый эластомер. ВМС Мирена находится внутри трубки. Спираль имеет индивидуальную вакуумную пластиково-бумажную упаковку. Хранить ее нужно в темном месте, при температуре 15-30 С. Срок годности с момента изготовления – 3 года.

Действие Мирены на организм

Контрацептическая система Мирена начинает «отпускать» левоноргестрел в матку незамедлительно после установки. Гормон выходит в полость со скоростью 20 мкг/сутки, по истечении 5 лет эта цифра снижается до 10 мкг в день. Спираль имеет местное действие, левоноргестрел почти весь сосредотачивается в эндометрии. А уже в мышечном слое матки концентрация составляет не более 1%. В крови же гормон содержится в микродозах.

Читайте также:  Жировик на лице лечение

После введения спирали действующий компонент поступает в кровь примерно через час. Там его высшая концентрация достигается через 2 недели. Этот показатель существенно может разниться в зависимости от массы тела женщины. При весе до 54 кг содержание в крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. Активное вещество почти в полном объеме расщепляется в печени, и эвакуируется кишечником и почками.

Принцип действия Мирены

Контрацептическое действие препарата Мирена не зависит от слабой местной реакции на инородное тело, а главным образом связано с воздействием левоноргестрела. Внедрение оплодотворенной яйцеклетки не производится за счет заглушения активности маточного эпителия. При этом приостанавливается естественный рост эндометрия и уменьшается функционирование его желез.

Также спираль Мирена затрудняет подвижность сперматозоидов в матке и ее трубах. Противозачаточное действие средства повышает высокая вязкость шеечной слизи и утолщение слизистого слоя цервикального канала, что осложняет проникновение сперматозоидов в маточную полость.

После постановки системы несколько месяцев отмечается перестройка эндометрия, проявляющаяся нерегулярными мажущими выделениями. Но спустя нескорое время пролиферация слизистой матки провоцирует существенное уменьшение продолжительности и объема менструальных кровотечений, вплоть до их полного прекращения.

Показания к применению

ВМС устанавливается, прежде всего, для предупреждения нежелательной беременности. К тому же систему применяют при очень сильных менструальных кровотечениях по невыясненной причине. Предварительно исключается вероятность злокачественных новообразований женской репродуктивной системы. Как гестагенное средство местного действия, внутриматочную спираль используют для профилактики гиперплазии эндометрия, например, при тяжело протекающем климаксе или после двусторонней овариэктомии.

Мирена иногда применяется в терапии меноррагии, если нет гиперпластических процессов в слизистой матки или экстрагенитальных патологий с выраженной гипокоагуляцией (тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).

Противопоказания к применению

Спираль Мирена относится к внутренним противозачаточным средствам, следовательно, ее нельзя применять при воспалительных болезнях половых органов:

• эндометрит после родов;
• воспаления в малом тазу и шейке матки;
• септический аборт, выполненный за 3 месяца до постановки системы;
• инфекция, локализующаяся в нижней части мочеполовой системы.

Развитие острой воспалительной патологии органов таза, практически не поддающейся терапии, является показанием к изъятию спирали. Поэтому внутренние контрацептивы не устанавливают при предрасположенности к инфекционным болезням (постоянная смена сексуальных партнеров, сильное снижение иммунитета, СПИД и т.д.). Для защиты от нежелательной беременности Мирена не подходит при раке, дисплазии, фибромиомах тела и шейки матки, изменениях в их анатомическом строении.

Так как левоноргестрел расщепляется в печени, спираль не устанавливают при злокачественном новообразовании этого органа, а также при циррозе и острых гепатитах.

Хотя системное влияние на организм левоноргестрела незначительное, все- таки это гестагенное вещество противопоказано при всех гестагензависимых раковых болезнях, например, раке груди и других состояниях. Также этот гормон противопоказан при инсульте, мигрени, тяжелых формах сахарного диабета, тромбофлебите, инфаркте, артериальной гипертензии. Эти заболевания являются относительным противопоказанием. В такой ситуации вопрос о применении Мирены решается врачом после проведения лабораторной диагностики. Спираль нельзя устанавливать при подозрении на беременность и гиперчувствительности к составляющим препарата.

Побочные эффекты

Часто проявляющиеся побочные действия

Выделяют несколько побочных действий Мирены, которые встречаются практически у каждой десятой женщины, установившей спираль. К ним относят:

• расстройство работы ЦНС: вспыльчивость, головная боль, нервозность, плохое настроение, снижение сексуального влечения;
• повышение массы тела и появление угрей;
• дисфункция ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота;
• вульвовагинит, боли в малом тазу, мажущие выделения;
• напряжение и болезненность груди;
• боли в спине, как при остеохондрозе.

Все указанные выше признаки ярче всего проявляются в первые месяцы применения препарата Мирена. Потом их интенсивность снижается, и, как правило, неприятные симптомы бесследно проходят.

Редко проявляющиеся побочные действия

Такие побочные эффекты отмечаются у одной пациентки из тысячи. Они также обычно выражены лишь в первые месяцы после установки ВМС. Если интенсивность проявлений со временем не снижается, назначается необходимая диагностика. Редкими осложнениями являются вздутие живота, частые смены настроения, кожный зуд, появление отеков, гирсутизм, экзема, облысение и сыпь.

Аллергические реакции относятся к очень редко проявляющимся побочным действиям. При их развитии необходимо исключить иной источник крапивницы, сыпи и т.д.

Инструкция по применению

Установка спирали Мирена

Внутриматочная система упакована в стерильном вакуумном пакете, который открывают перед установкой спирали. Заблаговременно вскрытую систему необходимо утилизировать.

Установить контрацептив Мирена может лишь квалифицированный гинеколог. Перед этим врач должен провести осмотр и назначить необходимое обследование:

• гинекологический осмотр и осмотр груди;
• анализ мазка из шейки матки;
• маммографию;
• кольпоскопию и исследование малого таза.

Нужно точно убедиться в отсутствии беременности, злокачественных новообразований и ИППП. При обнаружении воспалительных заболеваний, перед постановкой Мирены проводится их лечение. Также следует определить размеры, месторасположение и форму матки. Верное положение спирали обеспечивает противозачаточное действие и защищает от экспульсии системы.

Пациенткам фертильного возраста ВМС вводят в первые дни менструации. При отсутствии противопоказаний, систему возможно установить непосредственно после аборта. При нормальном сокращении матки после родов можно использовать Мирену уже через 6 недель. Выполнять замену спирали можно в любой день независимо от цикла. Для профилактики чрезмерного разрастания эндометрия внутриматочную систему следует вводить в конце менструального цикла.

Меры предосторожности

После установки ВМС необходимо показаться гинекологу через 9-12 недель. Потом посещать врача можно раз в год, при появлении жалоб чаще. Пока клинические данные, доказывающие предрасположенность к развитию варикозного расширения и тромбозу вен ног при применении спирали, отсутствуют. Но при появлении признаков этих болезней, нужно проконсультироваться с доктором.

Действие левоноргестрела негативно отражается на толерантности к глюкозе, вследствие этого пациенткам с сахарным диабетом нужно систематически следить за уровнем глюкозы в крови. При угрозе септического эндокардита у женщин с клапанными пороками сердца введение и удаление системы надо выполнять с приемом антибактериальных средств.

Возможные нежелательные последствия мирены

Удаление ВМС

Спираль нужно изымать через 5 лет после установки. Если далее пациентка не планирует беременность, то манипуляция проводится в начале месячных. Удалив систему в середине цикла, появляется вероятность зачатия. При желании можно один внутриматочный контрацептив сразу же сменить новым. День цикла при этом значения не имеет. После изымания изделия нужно тщательно осмотреть систему, так как при затруднениях в удалении Мирены может произойти соскальзывание вещества в маточную полость. Как введение, так и изъятие системы могут сопровождаться кровотечением и болью. Иногда возникает обморочное состояние или припадок у больных эпилепсией.

Беременность и Мирена

Спираль имеет сильное противозачаточное действие, но не 100%. Если всё-таки развивается беременность, то прежде всего нужно исключить ее внематочную форму. При нормальной беременности спираль осторожно изымают или выполняют медицинский аборт. Не во всех случаях, получается извлечь систему Мирена из матки, тогда повышается вероятность преждевременного прерывания беременности. Также надо принимать во внимание вероятное неблагоприятное воздействие гормона на формирование плода.

Применение при лактации

Левоноргестрел ВМС в незначительной дозировке попадает в кровяное русло и может выделяться с молоком при кормлении малыша грудью. При этом содержание гормона составляет около 0.1%. Врачи утверждают, при такой концентрации исключено, что такая доза способна повлиять на общее состояние крохи.

Часто задаваемые вопросы

Цена Мирены довольна высока, а применение контрацептива может спровоцировать много побочных эффектов. Оказывает ли какое-то положительное влияние средство на женский организм?

Мирена часто используется для восстановления состояния эндометрия после двустороннего удаления яичников или при патологическом климаксе. Также внутриматочная спираль:

• повышает уровень гемоглобина;
• выполняет профилактику рака и гиперплазии эндометрия;
• уменьшает продолжительность и объем идиопатических кровотечений;
• восстанавливает в организме обмен железа;
• снижает боли при альгоменореи;
• проводит профилактику фибромиомы и эндометриоза матки;
• оказывает общеукрепляющее действие.

Используется ли Мирена для лечения миомы?

Спираль приостанавливает рост миоматозного узла. Но нужна дополнительная диагностика и консультация гинеколога. Нужно учитывать объем и локализацию узлов, например, при подслизистых образованиях миомы, изменяющих форму матки, установка системы Мирена противопоказана.

Используется при эндометриозе внутриматочный препарат Мирена?

Спираль используется для профилактики эндометриоза, поскольку она останавливает разрастание эндометрия. Недавно были представлены результаты исследований, доказывающих эффективность лечения заболевания. Но система предоставляет лишь временный эффект и каждый случай должен быть рассмотрен в отдельности.

У меня через полгода после введения Мирены развилась аменорея. Так и должно быть? В будущем я смогу забеременеть?

Отсутствие менструаций – естественная реакция на влияние гормона. Она постепенно развивается у каждой 5 пациентки. На всякий случай проведите тест на беременность. Если он будет отрицательным, то волноваться не стоит, после удаления системы менструации возобновляются, и можно планировать беременность.

После установки контрацептива Мирена могут возникнуть выделения, боли или маточные кровотечения?

Обычно эти симптомы проявляются в слабовыраженной форме, непосредственно после введения Мирены. Сильное кровотечение и боль часто являются показанием к извлечению спирали. Причиной могут быть эктопическая беременность, неправильная установка системы или экспульсия. Срочно обратитесь к гинекологу.

Может ли спираль Мирена повлиять на вес?

Повышение веса – это одно из побочных действий препарата. Но нужно учесть, что встречается он у 1 женщины из 10 и, как правило, этот эффект непродолжительный, через несколько месяцев он исчезает. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Я защищалась от нежелательной беременности при помощи гормональных таблеток, но часто забывала их пить. Как мне сменить препарат на спираль Мирена?

Нерегулярный пероральный прием гормонов не может полностью защитить от беременности, поэтому лучше перейти на внутриматочное предохранение. Перед этим нужно проконсультироваться с доктором и сдать необходимые анализы. Устанавливать систему лучше на 4-6 день менструального цикла.

Когда я смогу забеременеть, после изъятия Мирены?

По статистике 80% женщин беременеют, если конечно этого хотят, в первый же год после извлечения спирали. Она благодаря гормональному действию даже немного повышает уровень фертильности (плодовитости).

Где можно приобрести спираль Мирена? И какова ее цена?

Отпускается ВМС только по рецепту и продается в аптеке. Ее цена обусловлена производителем, и варьируется от 9 до 13 тыс. руб.

Отзывы пациенток и врачей о Мирене

Отзывы женщин о системе Мирена довольно противоречивы, и сочетают восторг и благодарность с отвращением и ужасом. Позитивное впечатление основано, прежде всего, на следующих моментах: отсутствие обильных менструаций и побочных эффектов (у некоторых пациенток проходят в первые месяцы), выгодная стоимость (из расчета на 5 лет), удобство использования (поставил и забыл), не влияет на сексуальный контакт. К тому же спираль многим женщинам помогла приостановить рост миомы и снизить проявления эндометриоза.

Отрицательные отзывы главным образом основывались на претензиях к нарушениям эмоциональной сферы (раздражительность, снижение полового влечения) и неэстетическому внешнему виду (выпадение волос, прыщи).

Отзывы врачей, как и женщин, о ВМС также неоднозначны, но более сдержанны. Специалисты подтверждают высокий контрацептивный эффект и лечебное действие при некоторых заболеваниях. Но они поясняют, что перед установкой спирали Мирена обязательно нужна тщательная диагностика.