Жанин инструкция цена

Состав

В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.

Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, карбоната кальция, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.

Форма выпуска

Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие драже направлено на угнетение секреции гонадотропных гипофизарных гормонов, торможение созревания фолликулов и подавление овуляции. На фоне применения препарата повышается вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что создает препятствия для проникновения сперматозоидов в маточную полость.

Прием драже Жанин сопровождается нормализацией менструального цикла, уменьшением болезненности менструаций и интенсивности выделений, благодаря чему существенно снижается риск развития связанной с дефицитом железа анемии.

Диеногест — гестагенный компонент препарата — это производное нортестостерона. Клинические исследования применения этого вещества у пациентов с угревой болезнью позволили установить его выраженную антиандрогенную активность. Кроме того, диеногест характеризуется способностью повышать концентрацию ЛП высокой плотности в крови.

После p/os приема 1 драже диеногест быстро и полно всасывается из ЖКТ. Плазменная концентрация достигает максимума спустя 2 часа 30 минут. Показатель абсолютной биодоступности находится на уровне 96% (причем указанное значение сохраняется и в комбинации с эстрогенным компонентом таблеток Жанин).

Около 1/10 принятой дозы диеногеста сохраняется в плазме в свободной форме, остальные 90% неспецифически связываются с альбумином. Вещество не связывается со специфическими транспортными белками. И именно этим обусловлено то, что оно не вытесняет кортизол и тестостерон из связей с КСГ и ГСПГ, соответственно.

Эффект первого пассажа незначителен. Образующиеся продукты метаболизма являются неактивными.

Период полужизни диеногеста при однократном приеме — около 9 часов, при многократном — около 10. После приема внутрь немногим более 85% дозы выводится за 6 дней (около половины — в течение первых суток).

После p/os приема этинилэстрадиол быстро и полно всасывается из пищеварительного тракта, показатель максимальной плазменной концентрации достигается в последующие 1,5-4 часа после приема одного драже.

Вещество подвергается эффекту первого пассажа, чем обусловлена его низкая биодоступность (данный показатель обычно не превышает 44%).

В свободной форме в плазме находится около 1,5% этинилэстрадиола, примерно 98,5% вещества связывается с альбумином. Этинилэстрадиол усиливает биосинтез КСГ и ГСПГ, не связываясь при этом с указанными транспортными белками.

После приема одного драже период полужизни этинилэстрадиола составляет 10 часов. После трех циклов применения препарата он повышается до 15 часов.

От 30 до 50% продуктов метаболизма выводятся с мочой, около 30-40% — с содержимым кишечника.

Показания к применению

Препарат используется в качестве средства гормональной контрацепции, для лечения угревой болезни, устранения проявлений гирсутизма, при андрогенной алопеции и себорее.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

• тромбозы вен и артерий(в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства);
• предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, стенокардияили связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
• протекающий с сосудистыми осложнениями сахарный диабет;
• тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий;
• тяжелые формы болезней печени(в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
• опухоли печени;
• обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы(а также подозрение на них);
• вагинальные кровотечениянеуточненной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность;
• гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.

Побочные действия Жанина

Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:

• увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
• кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
• головные боли (также возможны приступы мигрени);
• лабильность настроения;
• изменениелибидо;
• ухудшение переносимости контактных линз;
• нарушения зрения;
• боль в животе;
• тошнота;
• высыпания на коже;
• рвота;
• изменения характера влагалищных выделений;
• узловатая (нодозная) или мультиформная эритема;
• холестатическая желтуха;
• генерализованный зуд;
• колебания веса;
• задержка жидкости;
• аллергические реакции.

Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов, диареи, повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).

Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или тромбоэмболии.

Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения, а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.

Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.

Как принимать первый раз таблетки Жанин?

Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами, то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы.

Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?

При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.

Прием должен быть начат не позднее:

• следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
• следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).

При переходе с гестагенного препарата (имплантат, мини-пили, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:

• в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
• с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
• в день удаления имплантата.

Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы.

Правила приема после родов или аборта

После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.

После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать барьерные контрацептивы.

Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.

Как пить драже в случае их пропуска?

Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.

Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы.

Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.

Читайте также:  Демодекс что это такое фото

Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).

В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.

Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.

Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.

Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.

Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.

Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.

Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.

Жанин и эндометриоз

Точная причина возникновения эндометриоза не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс. Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.

Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.

Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Для чего таблетки назначают при эндометриозе?

В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе.

Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.

Кроме того, как и любое гормональное средство, препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.

Как принимать при эндометриозе?

Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе. Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.

Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе. При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.

В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза, а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.

Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.

Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.

Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.

Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.

Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.

Взаимодействие

Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами, гидантоинами, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном и, вероятно, Топираматом, Гризеофульвином, Фелбаматом), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.

Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.

На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола.

Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.

Если женщина проходит курс лечения Рифампицином, то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Жанин является монофазным препаратом, обладающим противозачаточным эффектом. Состав сочетает в себе уникальные компоненты (искусственные аналоги женских гормонов), которые предотвращают наступление незапланированной беременности.

Препарат способствует регуляции менструального цикла, а также устранению промежуточных кровотечений и болезненных ощущений, особенно при нерегулярных и обильных менструальных кровотечениях (что может привести ко всему прочему к малокровию).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Жанин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Жанином, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме белых гладких драже, каждые 21 из которых упакованы в блистеры. В картонную пачку препарата вложены один или три блистеры.

Каждое драже содержит:

• активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Клинико-фармакологическая группа: монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Для чего применяется Жанин?

Согласно инструкции, Жанин рекомендовано принимать живущим регулярной половой жизнью женщинам для предупреждения нежелательной беременности. Кроме того, в медицинской практике таблетки Жанина часто используются в качестве основного и вспомогательного лечения при следующих состояниях и заболеваниях:

• эндометриоз;
• нарушение детородной функции;
• дисменорея (болезненные менструации);
• аменорея (отсутствие менструаций);
• меноррагия (обильные менструации);

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Читайте также:  Герпетическая инфекция что это такое

Инструкция по применению

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

• Как начать прием Жанина при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
• При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
• При переходе с пероралъных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини- пили) Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»). Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
• После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если с момента пропуска в приеме драже прошло не более 12 часов, то противозачаточное действие препарата не снижается. Необходимо принять как можно скорее пропущенное драже. Далее перейти на обычный режим приема.

Прием пропущенных драже

Если пропуск превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается. Следует знать два основных правила:

1. Прерывать прием драже нельзя больше чем на 7 дней,
2. На протяжении 7 дней непрерывного приема драже достигается адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Поэтому нужно следовать рекомендациями:

• 1 неделя. Последнее пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Даже если придется принять два драже единовременно. Далее продолжать принимать драже в обычное время. В течение последующих 7 дней рекомендовано использовать дополнительный метод предохранения, например презерватив. Если половой акт состоялся в предыдущие 7 дней, нужно не исключать возможность наступления беременности. Чем ближе перерыв в приеме препарата и чем больше драже пропущено, тем выше риск беременности.
• 2 неделя. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
• 3 неделя. При приближении перерыва в приеме драже ненадежность возрастает. Но при соблюдении схемы приема, снижения контрацептивной защиты можно избежать. Необходимость использования дополнительных контрацептивных средств не возникнет, если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, если не было нарушений в приеме драже на протяжении 7 дней до пропуска. Следует изучить рекомендации нижеследующих вариантов. Если нарушения были и ранее. то дополнительно предохраняться в последующие 7 дней.

Можно прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае, включая дни пропуска, перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней. Прием драже нужно начать с новой упаковки. Если имеются нарушения со стороны ЖКТ, то всасывание препарата будет не полным, а, значит, нужно применять дополнительные средства предохранения. Целесообразно пропустить прием драже, если в течение 3-4 часов после его приема возникла рвота. Если менять свою обычную схему приема препарата нет желания, то необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.

Для задержки появления менструации, перерыва в приеме препарата делать не нужно, а уже из новой упаковки продолжать прием препарата. Прием можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом не исключаются кровянистое или прорывное кровотечение. По истечению 7-дневного перерыва восстанавливается обычный прием препарата Жанин.

Чтобы время наступления менструации сместить на другой день недели, рекомендовано уменьшить перерыв в приеме драже на нужное количество дней. Продолжительность перерыва влияет на отсутствие/наличие менструальноподобного кровотечения и прорывного или кровянистого кровотечения.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

1. Кровотечение из влагалища неясного генеза.
2. Беременность или подозрение на нее.
3. Период кормления грудью.
4. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
5. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
6. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
7. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
8. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
9. Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
10. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
11. Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
12. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции.

Редко – повышение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, повышенная утомляемость, диарея. Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Читайте также:  Антибиотики при болях внизу живота

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Аналоги

Аналоги Жанина по механизму действия: Белара, Ярина, Даилла, Мидиана, Джес, Логест, Евра, Линдинет 30, Мерсилон, Марвелон, Эгестренол, Фемоден, Оралкон, Димиа.

Средняя цена в аптеках (Москва) 1178 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Аналоги по действующему веществу

Силует n21х3 таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Силует

Диециклен 2мг+30мкг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Кофарм (Испания) Препарат: Диециклен

Бонадэ 2мг+0,03мг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Зентива (Германия) Препарат: Бонадэ

Аналоги из категории Контрацептивы

Диане-35 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Байер АГ (Германия) Препарат: Диане-35

Марвелон 21 шт. таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон

Мерсилон 21 шт. таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Мерсилон

Микрогинон 21 шт. драже

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Микрогинон

Минизистон 20 фем 21 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Минизистон 20 фем

Аналоги из категории Препараты для гинекологических заболеваниях

Марвелон n21х3 таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон

Постинор 2 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Постинор

Ригевидон 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Ригевидон

Три-регол 21 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Три-регол

Триквилар 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Триквилар

Инструкция по применению Жанин

Состав и форма выпуска

• активные вещества: этинилэстрадиол — 0,03 мг диеногест — 2,0 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сахароза; декстроза (сироп глюкозы); макрогол 35000; кальция карбонат; повидон К25; титана диоксид (Е171); воск карнаубский.

В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Белые гладкие драже.

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Благодаря антиандрогенному эффекту гестагенного компонента диеногеста способствует клиническому улучшению у больных с воспаленными угрями (акне).

При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его C max в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.]

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч. Выведение. T1/2 из плазмы составляет около 8,5-10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T1/2 — 14,4 ч.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5-4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — T1/2 10 -20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Контрацептивный эффект Жанина® осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина® — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПНП). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению Жанин

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент Жанина — диеногест — является гестагеном и представляет собой дериват нортестостерона с антиандрогенной активностью (что было доказано в клинических исследованиях у больных с воспалительной угревой сыпью). Диеногест повышает уровень ЛПВП в крови.

Противопоказания к применению Жанин

• гиперчувствительность;
• тромбозы и тромбоэмболии;
• состояния, предшествующие тромбозу;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• заболевания печени;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;

Жанин Применение при беременности и детям

Жанин не назначается во время беременности и лактации.

Если беременность выявляется во время приема Жанин, его следует сразу же отменить.

Жанин Побочные действия

Тошнота, рвота, изменения влагалищной секреции, нагрубание и болезненность молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо, снижение настроения, головная боль, мигрень, хлоазма, плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделении или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.